<img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=198245769678955&ev=PageView&noscript=1"/>

NAREĐENO Donosimo spisak lijekova za krvni pritisak koji će biti povučeni s tržišta BiH!

DO ZAVRŠETKA ISTRAGE

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) je, na osnovu odluke Europske agencija za lijekove (EMA) i nacionalnih nadležna tijela zemalja EU zaduženih za lijekove, donijela odluku i naložila svim nosiocima dozvola koji na tržištu BiH imaju odobrenje za stavljanje u promet lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. da obustave dalju isporuku lijeka na tržište Bosne i Hercegovine (BiH), te da povuku sve serije lijekove koji su već puštene na tržište.

06. juli 2018, 12:00

Povlačenje se provodi do nivoa apoteka. 

Lijekovi s valsartanom koriste se za liječenje visokog krvnog pritiska

 U Bosni i Hercegovini se provodi povlačenje svih serija navedenih lijekova. Navedeni postupak provodi se na osnovu prijave sumnje u neispravnost u kvalitetu aktivne supstance valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.

Odluka o povlačenju i primjeni svih serija lijekova bit će na snazi do završetka istrage o čemu će javnost biti blagovremeno obaviještena. Pacijenti koji koriste navedene lijekove za sva pitanja u vezi nastavka terapije trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru. 

Povlačenje predmetnih lijekova ne ugrožava redovno snabdijevanje tržišta jer su u prometu u BiH dostupne serije drugih lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvedenu od strane drugog proizvođača koje stoga nisu zahvaćene predmetnom sumnjom u neispravnost. 

U Bosni i Hercegovini se provodi povlačenje svih serija navedenih lijekova:

VALSAR HCT - AMSAL PHARMACEUTICALS D.O.O.

hidrohlorotiazid, valsartan

Rpfilmom obložena tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

Rpfilmom obložena tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 30 filmom obloženih tableta ( 3 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

TENVAL - BOSNALIJEK D.D.

valsartan

Rpfilm tableta [160 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 film tableta) u kutiji

Rpfilm tableta [160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rpfilm tableta [40 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 film tableta), u kutiji

Rpfilm tableta [40 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Alblistera po 10 film tableta), u kutiji

Rpfilm tableta [80 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 film tableta) u kutiji

Rpfilm tableta [80 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

VALDIPIN - BOSNALIJEK D.D.

amlodipin, valsartan

Rpfilm tableta [10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 film tableta), u kutiji

Rpfilm tableta [10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rpfilm tableta [5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 film tableta), u kutiji

Rpfilm tableta [5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rpfilm tableta [5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 film tableta), u kutiji

Rpfilm tableta [5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

TENVAL DUO - BOSNALIJEK D.D.

hidrohlorotiazid, valsartan

Rpfilm tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Rpfilm tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rpfilm tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Rpfilm tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

VAL - FARMAVITA D.O.O. SARAJEVO

valsartan

Rpfilmom obložena tableta [160 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 (PVC/PE/PVDC//Al) blistera sa 14 filmom obloženih tableta, u kutiji)

Rpfilmom obložena tableta [80 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (1 (PVC/PE/PVDC//Al) blister sa 28 filmom obloženih tableta, u kutiji)

VAL PLUS - FARMAVITA D.O.O. SARAJEVO

hidrohlorotiazid, valsartan

Rpfilmom obložena tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 (PVC/PE/PVDC//Al blistera) sa 14 filmom obloženihtableta), u kutiji

Rpfilmom obložena tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 (PVC/PE/PVDC//Al) blistera sa 14 filmom obloženih tableta), u kutiji.

YANIDA - HEMOFARM PROIZVODNJA FARMACEUTSKIH PROIZVODA D.O.O. BANJA LUKA

valsartan

Rpfilm tableta [160 mg/1 tableta]28 film tableta (2 PVC/PVdC blistera po 14 tableta) u kutiji

Rpfilm tableta [80 mg/1 tableta] 28 film tableta (2 PVC/PVdC blistea po 14 tableta) u kutiji

YANIDA H - HEMOFARM PROIZVODNJA FARMACEUTSKIH PROIZVODA D.O.O. BANJA LUKA

hidrohlorotiazid, valsartan

Rpfilm tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 28 film tableta (2 PVC/PVdC blistera po 14 tableta) u kutiji

YANIDA HL - HEMOFARM PROIZVODNJA FARMACEUTSKIH PROIZVODA D.O.O. BANJA LUKA

hidrohlorotiazid, valsartan

Rpfilm tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 28 film tableta (2 PVC/PVdC blistera po 14 tableta) u kutiji

YANIDA COMBO - HEMOFARM PROIZVODNJA FARMACEUTSKIH PROIZVODA D.O.O. BANJA LUKA

amlodipin, valsartan

Rpfilm tableta [10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 PVC/TE/PVdC//Al blistera po 10 film tableta) u kutiji

Rpfilm tableta [5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 PVC/TE/PVdC//Al blistera po 10 film tableta) u kutiji

Rpfilm tableta [5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 PVC/TE/PVdC//Al blistera po 10 film tableta) u kutiji

VIVENDAL - LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

valsartan

Rpfilmom obložena tableta [160 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

Rpfilmom obložena tableta [80 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

VIVENDAL HCT - LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

hidrohlorotiazid, valsartan

Rpfilmom obložena tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

Rpfilmom obložena tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 28 filmom obloženihtableta (2blistera po 14 tableta) u kutiji