<img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=198245769678955&ev=PageView&noscript=1"/>

Moderna traži hitno odobrenje vakcine!

Svijet

Američka biotehnološka kompanija Moderna u ponedjeljak je zatražila hitno odobrenje američkih regulatora za svoju vakcinu za covid-19, nakon što su cjeloviti rezultati kasne faze provedbe kliničkih ispitivanja pokazali da je učinkovita 94,1 posto.

01. decembar 2020, 7:35

U saopštenju Moderne ističe se da njena vakcina ne izaziva nikakve ozbiljne nuspojave.

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) zakazala je za 17. decembar sastanak savjetodavne komisije na kojemu će raspravljati o tome zahtjevu Moderne, čije je vakcina druga vakcina visoke učinkovitosti koje ima šansu dobiti zeleno svjetlo od američkih regulatora za eventualnu distribuciju prije kraja ove godine.

Odobrenje vakcine tvrtki Pfizer Inc i BioNTech SE, koje se u ključnim ispitivanjima pokazalo 95 posto učinkovitim, biće na dnevnom redu sastanka vanjskih stručnjaka sedmicu dana ranije. Temeljem preporuka savjetodavnog tijela, FDA će odlučivati o izdavanju odobrenja za nužnu upotrebu (EUA).

Moderna, koja je također najavila da će podnijeti zahtjev za odobrenje i od regulatora u Europi, izvijestila je da je njena vakcina učinkovita bez obzira na dob, rasu, etničku pripadnost i spol, te da je 100 posto učinkovito u sprječavanju teških slučajeva bolesti koja je do sada u svijetu ubila gotovo 1,5 milijuna ljudi.